羅曉琴???發(fā)布時間：2020-03-26 18:24:35
FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構。主要是為了確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品的安全。所以我們在郵寄之前一定要做好有關資質的準備，賣家在出口醫(yī)用醫(yī)療口罩到美國的時候需要出示FDA認證，那么我們來看一下FDA認證流程是如何的，以及需要注意的事項有哪些。
口罩辦理FDA認證流程：
1、咨詢貝斯通檢測申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料
2、報價---根據申請人提供的資料，技術工程師將作出評估，確定須測試的項目，并向申請方報價
3、申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品
4、樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進行
5、測試完成后提供FDA認證報告。
口罩辦理FDA認證注意事項：
1.可能包括標記為手術，激光，隔離，牙科或醫(yī)療程序面罩的面罩。
2.可以幫助防止暴露于微生物，體液和空氣中的大顆粒。
3.設計用于松散地覆蓋口腔和鼻子，但尺寸不適合個人佩戴。
4.可能有助于防止患者接觸佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。
5.具有在醫(yī)療保健環(huán)境中使用的特定使用說明，警告和限制
6.NIOSH是否通過認證
我國的疫情流行高峰期已過去，全國新增病例持續(xù)下降，痊愈數(shù)量不斷上身，疫情有明顯好轉。當前海外疫情發(fā)展迅速，多國淪為疫情嚴重國家，我國表示愿為全球共同抗擊疫情作出中國貢獻，此前中國已對83個國家提供緊急援助。
除了我國政府對外運輸物資外，近期我國市民往境外寄口罩等物資數(shù)量不斷增加，泰嘉物流提醒您，個人寄到美國的口罩物資，數(shù)量少的自用物資是不需要辦理FDA認證的，可直接聯(lián)系泰嘉物流進行郵寄;對于跨境電商賣家和貿易商運送數(shù)量較大的情況下是需要提供口罩FDA認證的，為方便郵寄，在此之前賣家和貿易商們要做好一些資質的準備。
未經泰嘉物流同意 不得轉載
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